
西林瓶分装系统
药品无菌灌装通常流程为洗瓶,烘干、灌装、加塞、(冻干)、轧盖、灯检、放行检测等流程,是一套复杂的连续式生产过程,是整个生物药GMP生产的最后环节,需要严格结合中国、美国和欧盟对GMP指南要求。 东富龙有丰富的无菌灌装机设计和开发经验,能够提供可行化、柔性、灵活的适用于临床、中试以及商业化解决方案。适用于多种包材包括西林瓶、卡式瓶、预充针、安瓿瓶、BFS、吸入剂等制剂形式。同时参与中国2022版本GMP《无菌制剂》、《厂房设施与设备》分册的修订,参与PIC/S无菌药品对标的修订。
先进的生产基地

(M+E+C)&AI&
依托于法规和工艺的理解,提供可靠的研发到商业化进程端到端的设备和设施;通过规划设计、采购管理、工程施工、系统验证等流程,一体化交付具有特定功能的工厂;提供培养基、填料、过滤器、一次性反应袋等核心工艺耗材,辅助工艺优化,解决原液生产难题;依托信息化、智能化的时间经验,提供具有前瞻性、专业性的数智化规划,助力企业数字化转型。