普通注射剂配液
普通配液系统,主要是用于液体制剂的配制和储存,可以实现将原辅料通过在线混合、溶解等方式形成普通溶液的生产设备系统。
- 1、安全稳定:程序根据工艺特定的安全与互锁、无空气滞留的配管分布等设计都确保产品配制与生产过程的稳定性;清洗灭菌的彻底性、可重复性、可验证性;
- 2、数据真实性:全自动系统的清洗灭菌记录等工艺参数不可更改,更好的法规符合性;
- 3、高效生产:模块化的设计与生产制造,布局合理,减少残留,降低风险,根据厂房布局图1:1比例的三维建模,更合理地利用空间,确保管路设计最短,坡度设计合理,从而更好地减少残液的产生,保证设备的设计精度与制作质量;
- 4、自动化程度高:自动配液系统,自动采水定容搅拌,集成式CIP系统分段清洗逐步在线电导判断,避免出现交叉污染风险,智能式SIP系统分段灭菌逐步F0值确认灭菌效果;全自动配液的软件电气控制可实现一键式操作,最大限度减少人为干预,保证药品生产的安全性;自控程序可实现CIP/SIP系统等配方式管理,工艺配方随时调用,针对客户不同工艺进行开发设计,且兼顾后期增加产品和研发的可扩展性,符合GAMP满足电子签名、电器记录与审计追踪等要求,特别适合一条配液系统生成多种规格的工况。

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普通配液系统设备广泛应用于冻干粉针、水针、培养基、缓冲液、中药制剂、口服制剂、气雾喷剂、滴眼剂、消毒剂、大输液等制药、医疗等领域。
