2026-07-20

见证“中国智造”与国际标准完美接轨,东富龙美国模块化项目正式交付

7月20日,东富龙集团东台厂区隆重举行了一场交付仪式。活动现场,ICC NTA检验官、客户领导与东富龙集团领导分别致辞,共同回顾了项目从蓝图到落地的艰辛与荣光。三方领导共同为美国模块化项目贴标,并宣布该项目正式通过美国认证。至此,这场跨越太平洋、历经日夜精工打磨的模块化建造攻坚任务,圆满完成阶段性收官。

这不止是一个项目的圆满落幕,更是一次实力的重磅印证。标志着东富龙高端制药装备与模块化建造技术,成功深度接轨全球最高行业标准,正式站上国际高端赛道,向世界彰显了中国智造的硬核实力与标杆品质,也为企业深耕海外市场、拓展全球布局开启了全新征程。

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该模块化项目是一座从零起步的绿地新建生产厂房,总建筑面积超9000平方。在这片紧凑高效的空间内,布局着两条国际领先的无菌注射剂生产线。其中一条搭载三合一隔离灌装系统,能够灵活兼容西林瓶、预充针、卡式瓶等多种剂型,满足液体制剂与冻干药品的柔性化生产需求;配套的全自动包装生产线,则确保了从灌装到成品的全流程智能化管控。

项目的设计理念前沿而务实,生产车间局部采用室内模块化建造工艺,行政楼、仓库、模块化生产区域、空调机房及QC实验室为两层结构,其余区域为单层,共计50个预制模块。整个厂区布局紧凑流畅,在有限空间内实现了功能与效率的最大化。

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项目全流程设计工作由东富龙全权承接,覆盖概念设计、基础设计、BIM三维建模、详细设计四大阶段。这不仅是一次设计能力的输出,更是一次对美国法规体系的深度对标——全部设计内容严格遵循美国现行药品生产质量管理规范(cGMP)、国际建筑规范(IBC)及美国消防协会规范(NFPA)。图纸审核阶段,东富龙与美国头部工程公司紧密协同,完成图纸规范化整理,并由美国持证专业工程师逐项合规签章。最终,整套图纸一次性取得美国政府官方审批许可。

项目的核心建造环节——所有50个预制模块的加工、组装及预调试,全部在东富龙东台生产基地落地实施。这意味着,一座美国制药工厂的“骨骼”与“内脏”,在中国东台完成预制,再跨洋运输至美国现场拼装。在整个离岸预制施工周期内,受美国政府委托的第三方检验机构全程驻场,开展离岸监造工作。从原材料入场检验、执行规范核查到施工工艺巡检,多维度、全流程严格管控,确保每一道工序、每一颗螺丝都满足美国法规的刚性约束。

这不仅是一次建造,更是一次面向国际监管方的“透明化”生产演示。第三方驻场监造模式,让信任建立在可追溯、可验证的事实之上,也让“东富龙制造”在国际高端制药工程领域赢得了权威背书。

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本次庆典仪式圆满落幕。展望未来,东富龙将持续依托模块化、国际化核心竞争力,赋能更多国产制药工程解决方案扬帆出海,以中国智造赋能全球医药健康产业发展。


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