药监培训 疫苗派驻检查员培训成功举办

来自市局的部分疫苗派驻检查员参加了本次专题培训。上海药品审评核查中心学术委员会主任吴浩和东富龙科技集团股份有限公司副总裁郑金旺做开场致辞。吴浩主任指出“希望通过本次系统全面的培训，为后面实际的生产检查工作打下基础。”

上海药品审评核查中心学术委员会主任吴浩致辞

东富龙科技集团股份有限公司副总裁郑金旺致辞

培训现场

本次培训采用理论授课结合现场实践的方式，围绕疫苗检查专题展开，培训内容包括了疫苗原液、制剂分装、水系统以及空调系统。

东富龙选派了资深的技术专家对疫苗装备的创新发展、疫苗类产品研发和生产平台设计与建造，冻干机、无菌灌装线、水系统、空调系统的风险识别及控制措施等课程进行了详细介绍。在车间实践环节，边看现场设备边讲解，给予了检查员更为直观的认识，从而增加了培训效果。

注射剂实验室现场实

灌装线车间现场实践

配液车间现场实践

分离纯化车间现场实践

冻干机车间现场实践

培训合影

东富龙是一家为全球生物制药企业提供制药工艺、耗材、装备、系统工程整体解决方案的供应商，专注于药物制造科学和药机科学制造的研究。东富龙产品及服务全方位覆盖生物原液车间、不同剂型制剂车间，满足科研、中试、柔性制造、商业化生产各类需求。

在生物药产业化方面，平台发挥着巨大的作用。东富龙着重点放在整个医药生产的最后一个阶段，也就是产业化平台的构建。一个完善的设备平台需要兼顾实验室研发，中试放大和规模化生产各个阶段。需要包含细胞冻存、细胞扩增、生物反应器、层析系统、超滤系统、配液系统、灭活系统等几种类型设备。