东富龙现场实训 | 2021年药品检查员纳米药物专题培训圆满落幕

由上海市药品监督管理局主办的2021年药品检查员纳米药物专题培训之现场实训，于2021年10月14日在东富龙科技集团股份有限公司成功举办。

来自国家药品监督管理局食品药品审核查验中心、国家药品监督管理局药品审评检查长三角分中心、江苏省药品监督管理局审核查验中心、浙江省药品化妆品审评中心、安徽省药品审评查验中心、江西省药品检查员中心以及上海市药品监督管理局的共40余位老师参加了现场实训。东富龙集团副总裁郑金旺出席会议并致欢迎辞。

东富龙集团副总裁郑金旺致欢迎辞

本次现场实训采用理论授课结合现场实践的方式展开。由东富龙拓溥总经理韩俊进行了主题为《脂质体、脂肪乳和紫杉醇白蛋白产品制备技术介绍》的理论授课，对脂质体、脂肪乳、紫杉醇白蛋白产品制备技术的工作原理、风险点、关键控制点、检查要点进行了详细介绍。

东富龙拓溥总经理韩俊进行授课

在车间实训环节分两组同时进行，学员参观了东富龙的复杂注射剂中试研发平台以及配液车间。

东富龙复杂注射剂中试研发平台介绍

东富龙复杂注射剂中试研发平台现场实践

在参观东富龙复杂注射剂中试研发平台的过程中，东富龙的工程师也为检查员老师们展示了制药领域的VR技术应用，通过VR技术实现了设备操作模拟、虚拟药厂漫游、虚拟培训等功能，可以实现替代传统的隔离器Mockup工作。参训学员也亲身体验了VR的操作。

VR技术讲解

在中试研发平台的复杂制备系统设计采用汽车和停车位的概念，将公用工程和主工艺设备做成可拆分方式，并且主工艺设备做成可移动式，满足不同品种的工艺制备需求，实现灵活对接。

复杂注射剂制备间现场实践

复杂注射剂制备间现场实践

在配液车间的现场实践环节，本次安排了结合实际的项目案例进行技术讲解，参训学员结合授课内容，查看了设备内部结构，对于配液系统有了更深刻的认识。

配液车间现场实践

配液车间现场实践

培训合影

本次培训围绕纳米药物专题展开，东富龙以丰富的复杂注射剂的设备设计与交付经验，采用理论结合现场实践的方式，助力检查员队伍的建设。

目前东富龙可为国内外客户提供用于复杂注射剂的工业化生产型制备系统，以及用于小试中试生产研究的定制化研发平台。产品涉及微球制备系统、乳剂类制备系统、脂质体制备系统、混悬剂制备系统、纳米粒制备系统等。