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无菌注射剂解决方案

注射剂指药物制成的供注入体内的无菌溶液，有液体或者冻干粉针的形式， 系指药物制成的供注入体内的无菌溶液（包括乳浊液和混悬液）以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液，由于直接进入血液循环，注射剂对于洁净室（区）的环境控制、无菌操作的执行、生产设备使用、验证和维护、无菌药品的灭菌过程以及质量控制措施有较高要求。 东富龙参与中国2022版本GMP指南《无菌制剂》、《厂房设施与设备》分册的修订，参与中国GMP附录无菌药品与PIC/S无菌药品对标工作。能够提供(设备+工程+耗材)信息化解决方案，尤其是在配液技术、灌装技术、冻干工艺、BFS技术、屏障技术、水技术等方面能提供可靠的工艺支持，助力您从研发到商业化落地执行。

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(M+E+C)&AI&

依托于法规和工艺的理解，提供可靠的研发到商业化进程端到端的设备和设施；通过规划设计、采购管理、工程施工、系统验证等流程，一体化交付具有特定功能的工厂；提供培养基、填料、过滤器、一次性反应袋等核心工艺耗材，辅助工艺优化，解决原液生产难题；依托信息化、智能化的时间经验，提供具有前瞻性、专业性的数字化规划，助力企业数字化转型。

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