2024-11-28

2024年四川省药品生产骨干检查员设备专题培训圆满落幕

11月25-27日,四川省药品生产骨干检查员设备专题培训班成功在东富龙集团举办。来自四川省药品监督管理局、四川省药品技术检查中心、四川省食品药品审查评价及安全监测中心、四川省药品检验研究院及部分市州的检查员参与本次培训。

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本次培训内容以FDA、GMP等相关法规为基础,结合实际生产设备,设置了理论和现场两个环节,包括无菌药品生产过程中的核心设备冻干系统、灌装系统、灯检与检漏系统、屏障系统,除菌过滤系统等。在对药品生产过程中的无菌风险控制以及实际实施方案等方面进行了深入交流。

东富龙集团副总裁郑金旺先生出席并致辞:东富龙长期与国家局以及各省局检查员交流,研究全球法规和指南对药物生产过程中的要求和标准。持续研究药物的制造科学以及药机的科学制造,致力打造下一台的药物制造平台,为制药企业提供先进的、可靠的技术解决方案,保障药物生产全流程,助力企业药品的顺利上市,惠及医患。

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四川省药品技术检查中心邹丽副主任致辞:为了进一步提升检查员的专业技术水平和业务能力,检查中心组织到制药设备和工程龙头企业进行交流。东富龙在制药行业有非常丰富的积累与沉淀,参与了多项法规和指南的撰写和修订。希望本次的交流和学习能够加深对制药设备以及无菌保障的理解,在后续工作中准确评估药物生产制造风险,保障药品质量安全。

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东富龙致力研究药物的制造科学以及药机的科学制造,参与多项法规和行业标准的撰写和修订。积极配合各地药监部门,助力各分局的检查员队伍能力建设工作,同多个省局完成进百场法规交流和技术培训,为整个制药工业的发展贡献自己的力量。

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